河南省新乡市人民政府


新乡市人民政府关于印发《新乡市医疗废物管理规定》的通知
新政〔2004〕14号

各县（市）、区人民政府，市人民政府各部门：
　　《新乡市医疗废物管理规定》已经市政府第105次常务会议研究，现予印发，望遵照执行。

　　　　　　　　　　　　　　　二OO四年三月十八日

新乡市医疗废物管理规定

第一章　总　　则
　　第一条　为加强医疗废物管理，防止疾病传播，保护环境，保障人体健康，根据国务院《医疗废物管理条例》和省计委《关于加快危险废物及医疗废物处置设施建设项目前期工作的通知》精神，结合本市实际，制定本规定。
　　第二条　本规定适用于本市行政区域内医疗废物收集、运送、贮存、处置以及监督管理活动。
　　第三条　本规定所称医疗废物，是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或间接感染性、病毒性及其他危害性废物。
　　第四条　医疗废物实行集中无害化处置。医疗卫生机构负责本单位医疗废物的收集工作。市环境卫生管理处作为我市医疗废物集中处置单位，负责全市医疗废物的统一运送、贮存、处置工作。
　　第五条　医疗废物集中处置单位，按照国家有关规定向医疗卫生机构收取医疗废物处置费用。医疗卫生机构应按照规定支付医疗废物处置费用，处置费可纳入医疗成本。
　　第六条　县级以上人民政府卫生行政主管部门，对医疗废物收集、运送、贮存、处置活动中的疾病防治工作实施统一监督管理；环境保护行政主管部门，对医疗废物收集、运送、贮存、处置活动中的环境污染防治工作实施统一监督管理，其他有关部门在各自职责范围内协助做好与医疗废物处置有关的监督管理。
　 第二章　医疗废物的收集
　　第七条　医疗卫生机构应当及时收集本单位产生的医疗废物，按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内。
　　医疗废物专用包装物、容器，应当有明显的警示标识和警示说明。
　　第八条　医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放；医疗废物暂时贮存的时间不得超过两天。
医疗废物的暂时贮存设施、设备，应当远离医疗区、食品加工区、人员活动区以及生活垃圾存放场所，并设置明显的警示标识，采取防渗漏、防蚊蝇、防鼠、防蟑螂、防盗窃以及防止儿童接触的安全措施。
　　医疗废物的暂时贮存设施、设备应当定期消毒和清洁。
　　第九条　医疗卫生机构应当使用防渗透、防漏撒的专用运送工具，按照本单位确定的内部医疗废物运送时间、路线，将医疗废物收集、运送至暂时贮存地点，运送工具使用后应当在医疗卫生机构内部指定的地点消毒和清洁。
　　第十条　医疗卫生机构应当将医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，在移交医疗废物集中处置单位处置前就地消毒。
　　第十一条　医疗卫生机构产生的污水、传染病人或疑似传染病人的排泄物，应当按照国家规定严格消毒，达到国家规定的排放标准后，方可排入污水处理系统。
第三章　医疗废物的运送、贮存、处置
　　第十二条　医疗废物集中处置单位应向市环境保护部门申请领取经营许可证后，从事医疗废物集中处置活动。
　　第十三条　医疗废物集中处置单位处置医疗废物应具备下列条件：
　　（一）具有符合环境保护和卫生要求的医疗废物运送、贮存、处置设施、设备；
　　（二）具有经过培训的技术人员以及相应的技术工人；
　　（三）具有负责医疗废物处置效果检测、评价工作的机构和人员；
　　（四）具有保证医疗废物安全处置的规章制度；
　　（五）具有符合环境保护部门认定的远离居民区、水源保护区和交通干道，与工厂、企业、单位等工作场所有适当安全防护距离的处置场地。
　　第十四条　医疗废物集中处置单位运送医疗废物，应遵守国家有关危险物运送管理规定，使用有明显医疗废物警示标识、符合环境保护和卫生要求的专用车辆。
　　运送医疗废物的专用车辆使用后，应在医疗废物集中处置单位内部及时消毒和清洁。运送医疗废物的专用车辆不得运送其他物品。
　　第十五条　医疗废物集中处置单位在运送医疗废物过程中应当确保安全，不得丢弃、漏撒医疗废物。
　　第十六条　医疗废物集中处置单位应当安装污染物排放在线监控装置，并确保监控装置处于正常运行状态。处置医疗废物，应当符合国家规定的环境保护、卫生标准及规范。
　　第十七条　医疗废物集中处置单位应当定期对医疗废物集中处置设施的环境污染防治和卫生学效果进行检测、评价。检测、评价结果存入医疗废物集中处置档案，每半年向有关部门报告一次。
第四章　医疗废物管理的相关规定
　　第十八条　医疗废物集中处置单位和医疗卫生机构，应建立、健全医疗废物管理责任制，其法定代表人为第一责任人，切实履行职责，防止因医疗废物导致传染病传播和环境污染事故。
　　第十九条　医疗废物集中处置单位和医疗卫生机构，应当制定与医疗废物安全处置有关的规章制度和在发生意外事故时的应急方案，设置监控部门或者专（兼）职人员，负责检查、督促、落实本单位医疗废物的管理工作，防止违反本规定的行为发生。
　　第二十条　医疗废物集中处置单位和医疗卫生机构，应当对本单位从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员，进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训。同时要配备必要的防护用品，定期进行健康检查，必要时，对有关人员进行免疫接种。
　　第二十一条　医疗废物集中处置单位和医疗卫生机构，应当依照《中华人民共和国固体废物环境污染防治法》的规定，执行危险废物转移联单管理制度。医疗废物在交接时应当进行登记，登记内容包括医疗废物的来源、种类、数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目。登记资料至少保存3年。
　　第二十二条　医疗废物集中处置单位和医疗卫生机构，应当采取有效措施，防止医疗废物泄漏、扩散。
　　第二十三条　禁止任何单位和个人转让、买卖医疗废物。
　　禁止在运送过程中丢弃医疗废物，禁止在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或者将医疗废物混入其他废品、废物和生活垃圾。
第五章　医疗废物处置收费
　　第二十四条　医疗废物集中处置单位按照国家有关规定向产生医疗废物的医疗卫生机构收取医疗废物处置费用，所收费用全额用于医疗废物集中处置工作。具体收费标准由市物价部门商有关部门制定。
第六章　监督管理
　　第二十五条　市环境保护、卫生行政主管部门，应当对医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位从事医疗废物收集、运送、贮存、处置中的环境污染防治工作进行定期监督检查或不定期的抽查，对发现存在的隐患，应责令立即消除。
　　第二十六条　市环境保护、卫生行政主管部门履行监督检查职责时，有权采取下列措施：
　　（一）对有关单位进行实地检查，了解情况，现场监测，调查取证；
　　（二）查阅或者复制医疗废物管理的有关资料，采集样品；
　　（三）责令违反本规定的单位和个人停止违规行为；
　　（四）查封或者暂扣涉嫌违反本规定的设备、运送工具和物品。
　　第二十七条　医疗废物集中处置单位和医疗卫生机构，对有关部门的检查、监测、调查取证，应予以配合，不得拒绝和阻碍，不得提供虚假材料。
第七章　法律责任
　　第二十八条　医疗废物集中处置单位、医疗卫生机构违反本规定，有下列情形之一的，由县级以上环境保护或卫生行政主管部门按照各自的职责责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处2000元以上5000元以下罚款：
　　（一）未建立、健全医疗废物管理制度，或未设置环境污染监控部门或者专（兼）职人员的；
　　（二）未对有关人员进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等有关知识培训的；
　　（三）未对从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作人员和管理人员采取职业卫生防护措施的；
　　（四）未对医疗废物进行登记或者未保存登记资料的；
　　（五）对使用后的医疗废物运送工具或运送车辆未在指定地点及时进行消毒和清洁的；
　　（六）未及时收集、运送医疗废物的；
　　（七）未定期对医疗废物处置的环境污染防治和卫生学效果等进行检测、评价，或者未将检测、评价效果存档、报告的。
　　第二十九条　医疗废物集中处置单位、医疗卫生机构违反本规定，有下列情形之一的，由县级以上环境保护或卫生行政主管部门按照各自的职责责令限期改正，给予警告，可以并处5000元以下的罚款；逾期不改正的，处5000元以上3万元以下的罚款：
　　（一）贮存设施或设备不符合环境保护、卫生要求的；
　　（二）未将医疗废物按照类别分置于专用包装物或容器的；
　　（三）未使用符合标准的专用车辆运送医疗废物，或者使用运送医疗废物的车辆运送其他物品的；
　　（四）未安装污染物排放在线监控装置或监控装置未处于正常运行状态的。
　　第三十条　医疗废物集中处置单位、医疗卫生机构，有下列情形之一的，由县级以上环境保护或卫生行政主管部门按照各自的职责，责令限期改正，给予警告，处5000元以上1万元以下罚款；逾期不改正的，处1万元以上3万元以下罚款；造成传染病传播或环境污染事故的，由原发证部门暂扣或者吊销执业许可证或经营许可证；构成犯罪的，追究其刑事责任：
　　（一）在运送过程中丢弃医疗废物，在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或将医疗废物混入其他废品、废物和生活垃圾的；
　　（二）未执行危险废物转移联单管理制度的；
　　（三）将医疗废物交给未取得经营许可证的单位或个人收集、运送、贮存、处置的；
　　（四）对医疗废物的处置不符合国家规定的环境保护、卫生标准的；
　　（五）未按照本规定对污水、传染病人或者疑似传染病人的排泄物，进行严格消毒，或者未达到国家规定的排放标准，排入污水系统处理的；
　　（六）对收治的传染病人或疑似传染病人产生的生活垃圾，未按照医疗废物进行管理和处置的。
　　第三十一条　医疗废物集中处置单位、医疗卫生机构，无正当理由，阻碍环境保护、卫生行政主管部门执法人员执行公务，拒绝执法人员进入现场或不配合执法部门的检查、监测、调查取证的，由县级以上环境保护或卫生行政主管部门按照各自的职责责令改正，给予警告；拒不改正的，暂扣或吊销执业许可证件或经营许可证件；触犯《治安管理处罚条例》，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　第三十二条　未取得经营许可证从事医疗废物的收集、运送、贮存、处置等活动的，由县级以上环境保护行政主管部门责令立即停止违法行为，没收非法所得，可以并处违法所得1倍以下的罚款。
　　第三十三条　医疗废物集中处置单位、医疗卫生机构违反本规定，导致传染病传播或者发生环境污染事故，给他人造成损害的，依法承担民事赔偿责任。
第八章　附　　则
　　第三十四条　计划生育技术服务、医疗科研、教学、尸体检查和其他相关活动中产生的具有直接或间接感染性、病毒性或者
其他危害性废物的管理，依照本规定执行。
　　第三十五条　本规定自2004年3月1日起施行。




国家工商行政管理总局


医疗器械广告审查标准

1995年3月3日，国家工商管理局


为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。
一、发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》及国家有关医疗器械管理的规定，符合《医疗器械广告审查办法》规定的程序。
二、下列医疗器械不得发布广告：
（一）未经国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局（或同级医药行政监督管理部门）批准进入市场的医疗器械；
（二）未经生产者所在国（地区）政府批准进入市场的境外生产的医疗器械；
（三）应当取得生产许可证而未取得生产许可证的生产者生产的医疗器械；
（四）扩大临床试用、试生产阶段的医疗器械；
（五）治疗艾滋病，改善和治疗性功能障碍的医疗器械。
三、医疗器械广告应当与审查批准的产品市场准入说明书相符，不得任意扩大范围。
四、医疗器械广告中不得含有表示功效的断言或者保证，如“疗效最佳”、“保证治愈”等。
医疗器械广告不得贬低同类产品，不得与其他医疗器械进行功效和安全性对比。
五、医疗器械广告中不得含有“最高技术”、“最先进科学”等绝对化语言和表示。
六、医疗器械广告中不得含有治愈率、有效率及获奖的内容。
七、医疗器械广告中不得含有利用医疗科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义、形象作证明的内容。
八、医疗器械广告不得含有直接显示疾病症状和病理的画面，不得令人感到已患某种疾病，不得使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情。
九、医疗器械广告中不得含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺。
十、医疗器械广告不得利用消费者缺乏医疗器械专业、技术知识和经验的弱点，以专业术语或者无法证实的演示误导消费者。
十一、推荐给个人使用的医疗器械，应当标明“请在医生指导下使用”。
十二、医疗器械广告的批准文号应当列为广告内容同时发布。
十三、违反本标准的医疗器械广告，广告经营者不得设计、制作，广告发布者不得发布。