卫生部办公厅


卫生部办公厅关于印发《颜面部同种异体器官移植技术管理规范（试行）》的通知

卫办医政发〔2009〕194号


各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好颜面部同种异体器官移植技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《颜面部同种异体器官移植技术管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。

二〇〇九年十一月十三日


颜面部同种异体器官移植技术管理规范（试行）


为规范颜面部同种异体器官移植技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用颜面部同种异体器官移植技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展颜面部同种异体器官移植技术的最低要求。
本规范所称的颜面部同种异体器官移植技术是指将供体的颜面部器官移植到受体颜面部的相应部位，恢复受体颜面形态及功能的诊疗技术。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展颜面部同种异体器官移植技术必须与其功能和任务相适应。
（二）三级甲等综合医院、口腔医院或整形外科医院，有卫生行政部门核准登记的口腔颌面外科或整形外科专业诊疗科目，有重症监护病房。
（三）开展口腔颌面外科或者整形外科临床诊疗工作15年以上，床位50张以上，其技术水平达到三级甲等医院口腔颌面外科或者整形外科专业重点科室要求，显微外科与面部缺损修复重建技术在本省（自治区、直辖市）三级甲等医院中处于领先地位。
（四）每年可完成颌面部缺损重建手术100例以上，包括颌面部创伤、整形和颌面部缺损修复重建等。具备颜面器官移植所需要的设备、设施。
（五）有经GMP认证的层流无菌手术室。
1.符合无菌手术条件。
2.能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤仪、吸引器等必要的急救设备和药品。
3.配备有显微外科专用显微镜设备和器械。
（六）重症医学科。
1.设置符合规范要求，达到III级洁净辅助用房标准。病床不少于6张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足颌面部重大手术诊疗专业需求。
2.有空气层流设施，配备有多功能心电监护仪、组织血流检测、中心供氧和中心吸引器。
3.配备有经过专业培训并考核合格的、具有5年以上重症监护工作经验的相关专职医师和护士。
（七）其他辅助科室和设备。
1.检验科：能够满足常规的化验检查外，具备HLA抗体检测、HLA组织配型和组织移植相关免疫学的检测能力；能够开展免疫抑制剂血药浓度检测。
2.影像诊断科：能够采用彩色多普勒探查供区和受区相应的知名动静脉，探查器官移植后的血液供应情况；有磁共振（MRI）和（或）计算机X线断层摄影（CT），能够收集移植受区的影像学资料。
3.病理科：能够进行移植器官的组织活检诊断、排斥反应的病理诊断。
（八）有至少1名具有颜面部同种异体器官移植技术临床应用能力的本院在职医师，有经过颜面部同种异体器官移植技术相关知识和技能培训并考核合格的、与开展本技术相适应的其他专业技术人员。
（九）医院设有管理规范、运作正常的由医学、法学、伦理学等方面专家组成的颜面部同种异体器官移植技术临床应用伦理委员会。
二、人员基本要求
（一）颜面部同种异体器官移植医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为口腔颌面外科或整形外科专业。
2.有10年以上口腔颌面外科或者整形外科临床工作经验，具有显微血管外科和颜面组织缺损重建临床经验5年以上，有副主任医师及以上专业技术职务任职资格。
3.近3年作为术者每年完成颌面部组织缺损修复重建手术50例以上，包括颌面部创伤、整形和颌面部缺损修复重建等。
4.具备免疫抑制剂临床用药经验。
5.经过颜面部同种异体器官移植诊疗技术相关系统培训并考核合格。
（二）麻醉医师。
1.具有麻醉专业副主任医师及以上专业技术职务任职资格。
2.经过器官移植麻醉专业培训并考核合格。
（三）其他相关卫生专业技术人员。
经过颜面部同种异体器官移植相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守相关技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握颜面部同种异体器官移植技术的适应证和禁忌证。
（二）摘取颜面部同种异体器官符合无菌要求。器官冷缺血时间遵循同种异体其他器官移植的原则，必须使用专用的器官保存液。
（三）颜面部同种异体器官移植前必须进行血型、交叉配型、组织配型和群体反应抗体（PRA）检测。
（四）每例颜面部同种异体器官移植手术应当成立治疗组。手术由具有本技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务的本院在职医师决定。术者由具有颜面部器官移植技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师担任，制订合理的治疗与药物管理方案。
（五）实施颜面部同种异体器官移植前，应当向患者和其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署手术知情同意书。
（六）建立颜面部同种异体器官移植手术后随访制度，并按规定进行随访。术后效果、用药并发症等要做好记录。
（七）在完成每例次颜面部同种异体器官移植手术后，都要保留相关信息，建立数据库。
（八）医疗机构每年完成颜面部同种异体器官移植手术不少于1例，移植器官1年存活率不低于60%，3年存活率不低于50%。
（九）医疗机构和医师按照规定定期接受颜面部同种异体器官移植技术临床应用能力审核，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、药物并发症、医疗事故发生情况、术后病人管理、移植器官1年、3年、5年存活率，病人生存质量以及随访情况和病历质量等。
（十）其他管理要求。
1.使用经国家食品药品监督管理部门审批的颜面部同种异体器官移植所需医用器材。
2.建立颜面部同种异体器官移植医用器材登记制度，保证器材来源可追溯。在颜面部同种异体器官移植病人住院病历中手术记录部分留存介入医用器材条形码或者其他合格证明文件。
3.不得违规重复使用一次性颜面部同种异体器官移植器材。
4.严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。


湖南省张家界市人民政府


张家界市人民政府关于印发《张家界市旅游服务价格和收费管理办法》的通知
张家界市人民政府文件
张政发[2000]9号

张家界市人民政府关于印发《张家界市旅游服务价格和收费管理办法》的通知

各区、县人民政府，市直机关各单位：

《张家界市旅游服务价格和收费管理办法》已经市人民政府同意，现予发布，请遵照执行。

二000年五月十日


张家界市旅游服务价格和收费管理办法

第一章 总则

第一条 为进一步规范旅游服务价格和收费，切实改善旅游环境，促进全市旅游事业健康、有序发展，根据有关法律、法规和规章的规定，结合本市实际，制定本办法。

第二条本办法所称的旅游服务价格和收费是指宾馆客房价格、旅行社对外报价、交通客运价格、景区景点门票价格、各种旅游商品价格及所有娱乐、服务性收费等。

第三条凡在人市行政区域内从事涉及旅游服务价格和收费等经营活动的公民、法人和其他组织，均应遵守本办法。

第四条市物价局负责组织本办法的实施和监督检查，县（区）物价局在市物价局的指导下，在本辖区内负责本办法的实施。

第二章旅游服务价格和收费管理

第五条所有涉及旅游服务价格和收费的经营服务活动都必须按照规定实行明码标价，凡属国家定价和国家指导价的服务性收费还必须实行收费许可证制度。 第六条旅游服务价格和收费根据行业和服务内容可采用不同的明码标价形式：

（一）宾馆行业应在总服务台悬挂由物价部门统一监制的价目牌，其他服务场所应在醒目处悬挂服务内容和收费标准。

（二）餐饮行业应在经营场所醒目处悬挂由物价部门核定的餐饮等级牌，并同时使用物价部门监制的菜谱或菜食价格薄。所有从事餐饮经营的业主都不得使用自制菜谱或菜食价格薄。

（三）对于交通客运价格，除由物价部门和交通部门在机场，火车站等公共场所树立客运价格牌向社会予以公布外，各种客运车辆必须在车内醒目位置张贴由物价部门和交通部门共同监制的价目表。

（四）与旅游相关的服务行业都必须张贴由物价部门核定的收费价目表，明确服务内容、服务范围和收费标准。

（五）与旅游相关的纪念品和其分商品销售实行明码标价，必须做到一货一签，货签对位，标签内容真实。

（六）景区、景点的门票价格和甚至它收费必须在售票处醒目处悬挂价格牌，标明具体价格和其它代收费项目。同时还要悬挂政府价格主管部门颁发的服务性收费许可证。

第七条由于行业特点需要减少标价签内容或某些特殊商品（如艺术珍品、字画、古董等）不宜标价的，均须经物价部门核准。

第八条市区物价部门根据有关规定，按照分级管理原则，对照管价目录和收费管理目录，确定具体的管理内容、管理范围，制定具体的价格和收费标准，并监督执行。

第九条宾馆客房价格实行国家指导价，由市县（区）物价部门按隶属关系和管理权限核定中准价格，在重大节日、政府组织的重要活动及旅游淡旺季期间，宾馆可以根据客源情况实行价格浮动，但上浮幅度不得超过20%，下浮不得超过50%。

第十条宾馆客房价格实行年度审评。由物价部门牵头，会同旅游行业主管部门，对当年各宾馆的价格执行情况和服务状况进行检查、审评，结合平时考察情况，确定下一年度的价格水平。凡实际服务质量达不到所定等级要求的，由物价部门责成其限期整顿，逾期整改无效的，予以降级处理。

第十一条物价部门审批的客房价格是宾馆向旅客结算的合法依据，各宾馆不得以任何理由和借口，随意增减房间设施、变动房间价格，更不得在价外向旅客乱收费用。

第十二条宾馆因投资改造、房间设施更新、服务水平提高，需变动客房价格，应事先向物价部门书面申报，按物价部门批复执行。

第十三条旅行社实行对外统一报价。具体报价标准由市物价局会同市旅游主管部门依据游览线路和游程，分豪华、标准、经济等类别，制定对外报价最高限价和最低限价，旅行社必须按规定限价执行。

第十四条旅行社对外报价必须使用市物价局和市旅游局共同监制的以外报价单，其具体报价水平应报市物价局和市旅游局备案。在张家界市境内经营的外地旅行社也必须执行统一报价。

第十五条旅行社、其他单位和个人不得以代购机票、火车票或其它代办业务的名义收取手续费、代办费。

第十六条旅行社、其它单位和个人不得利用我市节日期间宾馆客房紧张之机垄断购买宾馆客房，转卖渔利。

第十七条客运价格实行国家定价，由物价部门核定火车站、机场至市城区、景区景点，市城区至各景区、景点的线路营运价格，各客运车辆必须按物价部门核定的营运价格执行，不得随意涨价。

第十八条餐饮价格实行国家指导价，由物价部门核定餐饮等级，实行毛利率控制。餐饮行业必须按照物价部门核定的等级和相应的毛利率执行，不得使用两套或者多套菜谱，欺骗游客、也不得以次充好，随意减少菜食份量，突破规定的毛利率。

第十九条景区、景点门票价格必须严格按照物价部门核准的价格执行，不得随意提高或降低，也不得采取让利等变相削价手段争夺游客，不准随意设“景中景”、“园中园”收费。

第二十条与旅游相关的服务和娱乐行业取消最低消费计价方式，其具体商品价格和怔费标准由物价部门按原管理权限重新核定。各娱乐场所经营的烟、洒、茶、饮料、袋装食品、水果等不需加工的商品，在消费者自愿选择的前提下，按照实际进价加物价部门规定的进销差率作价销售，据实向消费者计费收款，经营者应向消费者出具服务项目、消费品种以及付费明细清单。

第二十一条公用电话及代办电话收费必须统一安装经技术监督部门检测的计费器，严格按照国家规定的电信资费标准执行。

第三章 旅游服务价格和收费监督

第二十二条所有从事旅游服务的企业单位和个人，都有必须自觉接受物价部门的管理，并如实提供帐簿和票据，积极配合物价监督检查。 第二十三条市、区（县）政府价格主管部门应建立和完善举报网络，设立举报箱，公布举报电话，便捷群众投诉，加强社会监督。

第二十四条市、县（区）物价检查机构为旅游服务价格和收费投诉的管理机关，负责受理并处理价格和收费投诉案件，依法保护消费者和经营者的合法权益。

第二十五条市、县（区）物价检查机构应及时受理旅游服务价格和收费方面的投诉，必须认真处理，并给予及时回复，对于严重影响我市旅游形象的重大价格违法案件，应通过新闻媒介予以公开曝光。

第二十六条市、县（区）物价检查机构应加强节假日和旅游旺季的市场物价检查，严厉打击各种乱提价、乱收费行为，确保市场物价基本稳定。

第二十七条对重要的旅游服务性收费实行跟踪调查制度，加强监控，确保正确执行。

第四章 法律责任

第二十八条经营者违反明码标价规定，有下列行为之一的，由政府价格主管部门依据《中华人民共和国价格法》及《价格违法行为行政处罚规定》，责令改正，没收违法所得，可以并处5000元以下的罚款：

（一） 不标明价格的；

（二） 不按照规定的内容和方式明码标价的；

（三） 在标价之外加价出售商品或者收取未标明的费用的；

（四） 未经政府价格主管部门同意，擅自印制、使用标价签或价目表的；

（五） 其它违反明码标价规定的行为；

第二十九条经营者不执行政府指导价、政府定价，有下列行为之一的，依法责令改正，没收违法所得，可以处以2万元以上20万元以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿：

（一） 超出政府指导价浮动幅度制定价格的；

（二） 高于或者低于政府定价制定价格的；

（三） 擅自制定属于政府指导价、政府定价范围内的商品或者服务价格的；

（四） 提前或者推迟执行政府指导价、政府定价的；

（五） 自立收费项目或者自定标准收费的；

（六） 采取分解收费项目、重复收费、扩大收费范围等方式变相提高收费标准的；

（七） 对政府明令取消的收费项目继续收费的；

（八） 违反规定以保证金、抵押金等形式变相收费的；

（九） 强制或者变相强制服务并收费的；

（十） 不按照规定提供服务并收费的；

（十一） 低价倾销，扰乱市场的；

（十二） 不执行政府指导价、政府定价的其他行为。

第十三条经营者违反法律、法规的规定牟取暴利的，由政府价格主管部门依据《中华人民共和国价格法》第四十条的规定责令改正、没收违法所得，可以并处违法所得5倍以下的罚款，情节严重的，责令停业整顿，或者由工商行政管理机关吊销营业执照。

第三十一条拒绝提供价格监督检查所需资料或者供虚假资料的，依法责令改正、给予警告，逾期不改正的，可以处5万元以下的罚款，对直接负责的主管人员和其它直接责任人员给予纪律处分。

第三十二条经营者因价格违法行为致使消费者或其他经营者多付价款的，责令限期退还，难以查找到多付价款的消费者、经营者的，责令公告查找；公告期限届满仍无法退还的价款，以违法所得论处。

第三十三条任何单位和个人有本办法所列价格违法行为，情节严重的，政府价格主管部门除依照本办法给予处罚外，可以在其营业场地公告其价格违法行为。

第五章 附则

第三十四条 市、区、县原有规定凡与本办法不符的，以本办法为准。

第三十五条本办法由市物价局负责解释，自发布之日起施行。