卫生部办公厅


卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知

卫办医发〔2008〕48号


各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

《抗菌药物临床应用指导原则》发布以来，经过各级卫生行政部门、医疗机构和广大医务人员的共同努力，我国抗菌药物使用率、抗菌药物使用强度逐年下降，临床应用水平不断提高。但是，全国抗菌药物临床应用和细菌耐药监测显示，我国个别地区和部分医疗机构不同程度地存在抗菌药物不合理应用的现象，影响了医疗效果，加重了细菌耐药程度。根据卫生部抗菌药物临床应用监测专家委员会和细菌耐药监测专家委员会建议，现就进一步加强外科围手术期的抗菌药物预防应用和氟喹诺酮类等药物的管理，逐步建立抗菌药物临床应用预警机制的有关要求通知如下：

一、加强围手术期抗菌药物预防应用的管理

各级各类医疗机构应严格执行《抗菌药物临床应用指导原则》中关于预防用药指导原则的有关规定，纠正当前过度依赖抗菌药物预防手术感染的现象，加强围手术期抗菌药物预防应用的管理，对具有预防使用抗菌药物指征的常见手术，要参照《常见手术预防用抗菌药物表》（附件1）选择抗菌药物。

二、加强对氟喹诺酮类药物临床应用的管理

氟喹诺酮类药物在我国临床应用普遍，使用量大，细菌耐药率高，医疗机构必须严格掌握氟喹诺酮类药物的临床应用指征，加强管理。应参照药敏试验结果，应用于消化和泌尿系统外的其他系统感染；除泌尿系统外，不得作为其他系统的外科围手术期预防用药。

三、严格按照抗菌药物分级管理制度规定，加强抗菌药物临床应用的管理

医疗机构药事管理委员会应切实履行指导本机构合理用药的工作职能，开展以合理用药为核心的临床药学工作,加强对医务人员的抗菌药物合理应用教育、培训和监督工作，按“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”分级管理规定，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确医师使用抗菌药物的处方权限，预防和纠正不合理应用抗菌药物的现象。

根据当前抗菌药物临床应用的实际情况，决定将以下抗菌药物作为“特殊使用”的抗菌药物进行管理，医疗机构在使用时应严格掌握临床应用指征，经抗感染或有关专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。

（一）第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利；

（二）碳青霉烯类抗菌药物：亚安培南/西司他丁、美洛培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南、朵利培南；

（三）甘酰胺类抗菌药物：替加环素；

（四）糖肽类与噁唑酮类抗菌药物：万古霉素、去甲基万古霉素、替考拉宁、多粘菌素、利奈唑烷；

（五）抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服剂、注射剂），伏利康唑（口服剂、注射剂），两性霉素B含脂制剂。

四、加强对抗菌药物临床应用的指导和监管

地方各级卫生行政部门要高度重视辖区内细菌耐药监测情况，严格执行抗菌药物分级管理规定，根据《卫生部全国细菌耐药监测2006-2007年度报告》（附件2）的监测结果，结合本地实际情况，逐步建立抗菌药物临床应用预警机制，采取相应的干预措施：

（一）对细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应将预警信息及时通报有关医疗机构和医务人员。

（二）对细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应该慎重经验用药。

（三）对细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应该参照药敏试验结果用药。

（四）对细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应该暂停该类抗菌药物的临床应用，根据细菌耐药监测结果再决定是否恢复临床应用。

地方各级卫生行政部门要加强辖区内医疗机构细菌耐药监测管理工作，落实抗菌药物临床应用的指导、评价和监督检查的管理职责，对未按规定执行抗菌药物分级管理的医疗机构和违反规定使用抗菌药物的医师应严肃处理。



附件：1.常见手术预防用抗菌药物表

2.卫生部全国细菌耐药监测2006-2007年度报告







二○○八年三月十九日




附件1

常见手术预防用抗菌药物表



手术部位
抗菌药物选择

头颈外科手术
第一代头孢菌素

经口咽部粘膜切口的大手术
第一代头孢菌素+甲硝唑

心脏手术
第一、二代头孢菌素

神经外科手术
第一、二代头孢菌素，头孢曲松

血管外科手术
第一代头孢菌素

乳房手术
第一代头孢菌素

腹外疝手术
第一代头孢菌素

应用植入物或假体的手术
第一、二代头孢菌素

骨科手术(包括用螺钉、钢板、 金属、关节置换)
第一、二代头孢菌素

胸外科手术(食管、肺)
第一、二代头孢菌素；头孢曲松

胃十二指肠手术
第二代头孢菌素

胆道手术
第二代头孢菌素，有反复感染史者可选头孢曲松，头孢哌酮，头孢哌酮／舒巴坦

阑尾手术
第二代头孢菌素或头孢噻肟；+甲硝唑

结、直肠手术
第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；+甲硝唑

泌尿外科手术
第二代头孢菌素；环丙沙星

妇产科手术
第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；+甲硝唑


注意：对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素；耐甲氧西林葡萄球菌发生率高的医疗机构，如果进行异物植入手术（如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等），可选用万古霉素预防感染。
商务部 信息产业部 教育部等


商务部、信息产业部、教育部、科技部、财政部、海关总署、税务总局、统计局、外汇局关于发展软件及相关信息服务出口的指导意见
商服贸发[2006]520号



各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团商务主管部门，信息产业厅(局)，教育厅(教委、教育局)，科技厅(委、局)，财政厅(局)，海关总署广东分署，各直属海关，国家税务局，地方税务局，统计局，外汇管理局：
软件产业是国民经济发展的基础性、战略性产业。近年来，我国软件产业规模迅速扩大，占世界软件产业份额逐步提高，软件及相关信息服务出口稳步增长，为国民经济建设和社会发展做出了重要贡献。但我国软件及相关信息服务出口中存在的自主创新能力弱、国际化人才缺乏、市场开拓能力不强、产业链不完善等问题也日益突出，越来越制约着我国软件及相关信息服务出口质量和效益的提高，也日益影响着我国新兴服务贸易的持续健康发展。
抓住以软件及相关信息服务外包为代表的全球新一轮产业转移机遇，发挥优势，突出重点，提高我国软件及信息服务业国际竞争力，大力促进我国新兴服务贸易发展，是转变对外贸易增长方式，提高出口质量和效益的迫切需要，也是贯彻落实科学发展观，实现“十一五”规划提出的到2010年服务贸易总额达到4000亿美元发展目标的重要举措，是实现我国从“贸易大国”向“贸易强国”跨越的重要途径。
商务部、信息产业部、教育部、科技部、财政部、海关总署、税务总局、统计局、外汇局联合制定了《关于发展软件及相关信息服务出口的指导意见》，现印发你们，请结合实际认真组织落实，做好各项工作。







商务部 信息产业部 教育部
科技部 财政部 海关总署
税务总局 统计局 外汇局

二○○六年九月十九日



关于发展软件及相关信息服务出口的指导意见

为完成“国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要”提出的2010年服务贸易总额达到4000亿美元的发展目标，早日实现从“贸易大国”向“贸易强国”的历史性跨越，抓住当前新一轮全球产业转移和结构调整的机遇，积极扩大软件及相关信息服务出口，推动转变外贸增长方式，促进我国新兴服务贸易的发展，现提出以下意见：
一、明确软件及相关信息服务出口的发展目标
(一)承接国外软件和信息服务外包(简称软件外包)日渐成为我国软件及相关信息服务出口的重要形式。软件外包的实质是软件和信息服务产业链各环节的专业化分工，本文所称“软件及相关信息服务外包”特指国内服务供应商提供相应的软件及基于IT的关联服务，以满足国外最终用户自身相关业务需求的服务形式。
(二)各部门加强合作与协调，研究适合软件和信息服务出口特点的管理与服务模式，共同为软件和信息服务出口创造良好的政策和产业环境，促进软件和信息服务出口的稳步发展，争取到2010年软件及相关信息服务出口总额超过100亿美元，出口年均增速不低于25％，形成一批具有自主品牌、自主知识产权的软件出口产品，培育一批具有全球竞争力的软件及相关信息服务出口骨干企业。
二、积极培育出口促进和服务体系
(三)确定一批具有技术研发优势，或产业基础优势，或市场开拓优势的重点联系企业，充分发挥优势企业的示范带动作用，实施大企业战略，提高我国软件企业的总体实力和国际竞争力。
(四)加强对软件产业基地和出口基地的服务，指导建立公共技术服务平台、公共商务信息服务平台、境外知识产权咨询中心等，不断提高服务于企业的层次和水平。
(五)鼓励具备条件的地方发挥产业、市场和人才集聚优势，加大对软件及相关信息服务出口的扶持力度，逐步形成出口梯队，充分发挥出口促进和带动作用，不断优化区域布局和产业环境。
三、完善税收扶持政策
(六)加强对软件出口现行各项鼓励政策的宣传，充分发挥政策的引导和扶持效应。软件企业出口软件、进口自用设备等按照现行有关规定享受税收优惠政策。
(七)财税部门牵头，会同有关部门，结合软件及相关信息服务出口的趋势和特点，继续研究适用的税收鼓励政策。各部门协同配合，规范软件及相关信息服务出口模式，简化管理程序。
(八)对软件和相关信息服务出口所必需的暂时进口货物，可按照海关的有关规定予以延期出境。
四、完善财政金融支持政策
(九)各相关部门通过现有资金渠道，继续加大对国家级软件产业基地和软件出口基地的资金投入，并根据基地的发展情况逐年增加。
(十)加强资金支持和引导力度，利用中央外贸发展基金、国家高技术研究发展计划(863计划)，鼓励软件企业自主创新、采用国际标准实施软件开发过程管理，加大对企业开拓国际市场和境外知识产权保护的支持力度。
(十一)鼓励国家政策性银行为软件和信息服务出口项目提供中短期流动资金贷款，并针对软件企业特点给予扶持。鼓励政策性信用保险公司为企业提供出口收汇保障、商账追收服务和保险项下的贸易融资便利。
(十二)加大对软件及相关信息服务企业的支持，允许软件及相关信息服务企业根据实际经营需求保留外汇。
五、加强软件出口的统计分析
(十三)加强软件出口的统计分析，完善软件出口合同登记系统，对软件出口实行实时、有效的管理。软件出口合同登记继续执行原外经贸部、科技部、信息产业部、统计局、外汇局等五部门联合印发的《软件出口管理和统计办法》(外经贸技发[2001]604号)，统计数据将作为各地及有关企业享受各项软件出口促进优惠政策的依据。
(十四)进一步细化软件及相关信息服务出口统计标准，研究嵌入式软件出口和以互联网传输方式进行的软件出口的统计方法，建立部门间出口数据分析及交流制度，为管理和决策提供数据支持。
六、建立适应软件及相关信息服务出口发展需要的实用型人才培养体系
(十五)以软件企业人才需求为目标，完善以示范性软件学院和示范性软件职业技术学院为核心的实用型人才培养机制，促进软件职业教育体系建设，加强从业人员在职培训和资格培训工作，逐步建立符合软件及相关信息服务出口发展要求的软件人才结构。
(十六)依托国家级软件出口基地和各类软件园区，发挥基地政策试点和示范作用，由政府、园区、企业合作，创新软件及信息外包人才培训模式。在条件成熟的地区，试点建立国家级“软件外包人才培训基地”。
(十七)鼓励国内外相关中介培训机构开展合作，借鉴国外先进的软件人才培训模式。参照国际惯例建立软件人才评估标准，建立软件人才信息平台。
七、加强知识产权保护
(十八)各部门协同配合，推动软件及相关信息服务企业诚信体系建设，提高企业诚信度，完善行业诚信制度建设，减少由人员流动带来的知识产权泄密。
(十九)鼓励国内外中介机构加强交流与合作，通过多种方式，为软件及相关信息服务出口企业提供客户资信评估服务。
(二十)继续积极推行软件正版化。鼓励软件出口基地设立境外知识产权信息服务平台，支持和指导软件企业到境外申请专利、著作权、商标等知识产权，对申请和维护费用、代理费用等给予补贴。
八、加强国际交流合作
(二十一)加强政府间软件领域的对话与合作，与条件成熟的重点国家和地区在双边联(混)委会机制下设立“软件工作组”，建立长效合作机制，落实政府间合作协议。
(二十二)充分发挥我国外使(领)馆经商处(室)作用，加强对驻在国软件及相关信息服务产业发展情况的综合调研，掌握国际软件和信息服务外包的发展趋势和特点，推动国外发包企业与我国软件企业建立业务联系。
(二十三)与国外知名展会主办机构建立实质性工作联系和信息交换机制，加强对软件企业参加境外软件展会、论坛和研讨会的协调和指导，统一对外树立中国软件业的整体良好形象。
(二十四)完善中国软件及相关信息服务出口专门网站，提供国内外软件和信息服务的政策法规、市场准入、项目需求、人才交流等信息。
(二十五)为软件企业人员在办理出国护照及签证手续上提供便利，依法为参与软件领域重大国际交流合作活动的软件专业人员提供进出境通关便利。