国家食品药品监督管理局


关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知

国食药监办[2010]194号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　国务院办公厅《关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》（国办函〔2010〕67号）明确要求对基本药物进行全品种电子监管。为配合推进医药卫生体制改革和药品安全专项整治工作，加强基本药物质量监管，现将有关事宜通知如下:

　　一、实施方法和步骤
　　（一）凡生产基本药物品种的中标企业，应在2011年3月31日前加入药品电子监管网，基本药物品种出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码（标识样式见附件，监管码印刷规范参见《关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知》食药监办〔2008〕153号），并通过监管网进行数据采集和报送；凡经营基本药物品种的企业，须按规定进行监管码信息采集和报送。

　　（二）2011年4月1日起，对列入基本药物目录的品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。

　　（三）对未中标的基本药物目录品种生产企业的电子监管工作，要按照国家局的部署逐步完成。

　　（四）按照已公布的《国家基本药物目录》，各省（区、市）局负责统计和核实辖区内的相关生产企业名单，培训工作由国家局统一部署，各省（区、市）局具体承办。培训方案另行通知。

　　二、工作要求
　　（一）进一步提高对基本药物进行全品种电子监管重要性的认识。对基本药物进行全品种电子监管，是贯彻落实国务院深化医药卫生体制改革的具体要求，是实践科学发展观、践行科学监管理念、保障人民群众饮食用药安全的重要举措，也是利用现代化手段转变监管方式、提高监管效能的迫切需要。各省（区、市）局要高度重视，周密安排，明确责任，狠抓落实，严格按照国家局的工作部署,在规定的时限内完成相关工作任务，确保基本药物全品种电子监管工作顺利进行。

　　（二）国家局基本药物全品种电子监管实施工作由局信息办牵头，统一组织具体实施工作；政策法规司、药品注册司、药品安全监管司、稽查局、信息中心配合。各省（区、市）局要明确分管领导，指定牵头部门和联系人，具体负责本辖区基本药物全品种电子监管实施工作。

　　（三）认真总结药品电子监管前期工作的成功经验，严格按照《关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知》（国食药监办〔2008〕585号）和《关于进一步加强药品电子监管工作的通知》（国食药监办〔2009〕809号）要求，强化各级药品监督管理部门、药品生产企业、药品经营企业以及电子监管网技术服务机构的责任和义务。

　　（四）药品电子监管网的技术服务机构及运营维护管理机构必须确保网络的正常运行和数据的安全、可靠，积极主动做好企业入网、赋码、核注核销、监管追溯等各个环节的技术服务工作，以及对入网企业的技术指导和培训工作。各地药品监督管理部门应予以积极配合。

　　三、其他事宜
　　（一）2010年各省（区、市）局已入网和本次入网的药品生产、经营企业数字证书年服务费（密钥费：300元/把/家企业）由国家局支付，企业所发生的其他相关费用，由企业自行承担。

　　（二）请各省（区、市）局于2010年5月20日前，将本单位药品电子监管工作牵头部门及联系人、联系方式，辖区内相关生产企业名单文本版、电子版同时报送国家局信息办。
　　在实施过程中如有问题或建议，请与国家局信息办及时联系。
　　联系人：胡漾　王迎利
　　电　话：（010）88331937、88330305
　　传　真：（010）88331927
　　邮　箱：xinxiban@sfda.gov.cn


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年五月十一日



附件1：

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湖南省人大常委会


湖南省科学技术协会条例
湖南省第八届人民代表大会常务委员会


（1997年11月29日湖南省第八届人民代表大会常务委员会第三十一次会议通过）

条例
第一条 为了促进科学技术进步，发挥科学技术协会在科学技术进步工作中的作用，维护科学技术协会的合法权益，根据宪法、科学技术进步法和其他有关法律、法规的规定，结合本省实际，制定本条例。
第二条 科学技术协会（以下简称科协）是科学技术工作者的群众组织，是中国共产党领导下的人民团体，是党和政府联系科学技术工作者的桥梁和纽带，是国家发展科学技术事业的重要社会力量。
第三条 科协在宪法、法律和法规规定的范围内开展工作。科协的章程不得与宪法、法律和法规相抵触。
第四条 科协团结和动员科学技术工作者贯彻执行国家科学技术工作基本方针和有关政策，实施科教兴湘和可持续发展战略，开展学术交流、科学普及、科学论证和科技咨询等工作，促进科学技术的繁荣和发展。
第五条 县级以上按照行政区域建立科协。县以上科协由同级自然科学、技术科学及其相关科学的学会（含协会、研究会、联合会，下同）组成，下一级科协是上一级科协的组成单位。
有条件的乡镇、街道和企业事业单位可以建立科协基层组织。
县以上科协具有社会团体法人资格。科协基层组织具备法人条件的，依法取得社会团体法人资格。
第六条 科协按照“百花齐放、百家争鸣”的方针，开展学术交流，加强学科建设，提高学术水平。
科协可以依法开展民间国际科学技术交流，发展与国外科学技术团体和科学技术工作者的友好往来。
第七条 科协应当采取多种形式向社会宣传科学技术知识，传播科学思想和方法，发挥在科学技术普及方面的重要作用。
第八条 科协在青少年学生中开展学科竞赛、科技夏令营等课外科技活动，提高青少年学生的思维能力、实践能力和创造能力。
科协通过科技讲座等形式，帮助国家工作人员了解科学技术发展趋势和社会功能。
科协开展科学技术下乡和科学技术扶贫，发展和扶持科学技术示范户，进行农民技术培训，传播先进实用技术。
第九条 科协可以对拟定科学技术政策、法规提出意见和建议。
第十条 科协组织学会与企业合作研究开发新产品、新技术、新工艺、新材料，推进企业科学技术进步。
第十一条 科协可以接受人民政府及其有关部门和单位的委托，组织科学技术工作者对经济建设与社会发展中的重大问题进行科学论证、技术咨询和技术攻关，参与或者承担科学技术项目评估、专业技术职务资格评审、科学技术成果与自然灾害损失鉴定和技术标准制定与修改的有关工
作。
第十二条 科协开展科学技术工作者的技术培训和继续教育工作，促进科学技术工作者的知识更新。
科协可以向有关单位推荐科学技术人才和科学技术成果参与评奖。
第十三条 科协应当在科学技术工作者中倡导献身、创新、求实、协作精神，表彰、奖励优秀科学技术工作者，激励科学技术工作者坚持真理，勇于探索，努力提高自身的科学技术水平。
第十四条 科协应当为科学技术工作者服务，反映科学技术工作者的意见和要求，维护科学技术工作者的合法权益。
科学技术工作者的合法权益受到侵犯时，科协应当协助当事人要求有关部门依法处理。
第十五条 县以上科协和具有社会团体法人资格的学会、科协基层组织，可以依法设立企业法人或者非法人经营机构从事技术开发、技术转让、技术咨询等经营活动，其所得收入主要用于科协或者学会活动。
第十六条 县级以上人民政府将科协事业费列入财政预算，并根据当地经济和社会发展状况，将科学技术馆、青少年科学技术活动中心等科学技术普及设施纳入建设规划。
第十七条 县级以上人民政府有关部门应当支持科协依法开展工作，并提供便利条件。
第十八条 学会挂靠单位应当支持科协加强对所属学会的业务管理，为学会依法开展活动提供必要条件。乡镇、街道和企业事业单位应当为所属科协基层组织依法开展活动提供必要条件。
第十九条 有关单位应当支持本单位的科学技术工作者参加科协、学会开展的活动。
第二十条 科协经费来源：
（一）人民政府的拨款；
（二）会员缴纳的会费；
（三）国内外组织和个人的捐赠；
（四）科协依法兴办的企业事业单位上缴的收入；
（五）其他合法收入。
第二十一条 科协的财产、经费和人民政府拨给科协使用的不动产受法律保护，任何组织和个人不得侵占、挪用或者任意调拨。
第二十二条 科协工作人员因玩忽职守、徇私舞弊给国家和社会造成损失的，由其所在单位或者有关部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十三条 本条例自1998年1月1日起施行。



1997年11月29日